Klinické studie 
Komplexní onkologické centrum

Co jsou klinické studie 
Klinické studie jsou zkouškami nových perspektivních postupů protinádorové prevence, diagnostiky a léčby, jejichž vhodnost, účinnost a bezpečnost je nutné před zavedením do běžné praxe ověřit. 
Klinická studie je posledním stupněm náročného výzkumného programu. 
Typy klinických studií 
Léčebně zaměřené klinické studie testují u nemocných s nádorovými chorobami nové protinádorové léky, nové kombinace protinádorových léků, nové ozařovací nebo chirurgické techniky, netradiční kombinace léčebných přístupů a nové způsoby protinádorové léčby (např. genovou terapii). Preventivní klinické studie zkoumají některé doplňky výživy (např. vitamíny, minerály) nebo léky, u kterých se předpokládá, že sníží riziko vzniku nádorů. Tyto studie jsou vhodné zejména pro zdravé osoby, u kterých je zvýšené riziko vzniku nádorů v důsledku rodinné zátěže, nevhodného životního stylu nebo pracovního prostředí. 
Diagnostické studie jsou zaměřeny na vyhledávání časných stádií nádorových onemocnění. Také tyto studie jsou plánovány především pro zdravé osoby s vyšším rizikem vzniku nádorů. Časný záchyt nádorové nemoci umožňuje účinnější léčbu s menším množstvím nežádoucích účinků. 
Studie zaměřené na podpůrnou léčbu zkoumají různé postupy, které mají za cíl snížit vedlejší účinky léčby (např. zkoušky nových léků proti zvracení při chemoterapii) a zlepšit kvalitu života nemocného. 
Zkoušení nových postupů probíhá postupně v několika krocích, tzv. fázích. 
Ve fázi I se upřesňuje způsob podání nové léčby. V případě léků se zkoumají různé aplikační cesty (ústy, nitrožilně, nitrosvalově), četnost podání léků (denně, týdně, měsíčně, .), velikost jednotlivých dávek apod. Při studiu nových ozařovacích technik je nutné posoudit velikost jednotlivých dávek záření, celkovou dávku záření a další parametry. 
Studie fáze II upřesňují účinnost nové léčby u jednotlivých typů nádorů. 
Ve studiích fáze III obvykle probíhá srovnávání standardních léčebných postupů s postupem experimentálním. Léčba standardní nebo experimentální je účastníkovi studie navržena organizační složkou studie, a její volbu nemůže ovlivnit ani účastník studie ani ošetřující lékař. V případě, že dosud neexistuje účinná standardní metoda léčby, diagnostiky nebo prevence nádorů, je možné, že srovnávacím postupem je užívání tzv. placeba, tzn. neaktivní kontrolní tablety. 
Účast v klinické studii 
Účast v klinické studii závisí plně na Vašem rozhodnutí. Nesouhlasíte-li se vstupem do klinické studie, která je Vám navržena Vaším lékařem, budete dále sledováni nebo léčeni nejlepším standardním způsobem bez jakékoliv újmy. 
Při svém rozhodování zvažujte předpokládaná pozitiva: 
•	budete léčeni na předním onkologickém pracovišti 
•	budete mít přístup k novým lékům nebo postupům ještě před jejich uplatněním v široké praxi 
•	Vaše zdraví bude pečlivě sledováno systémem pravidelných kontrol 
a možné riziko: 
•	nové léčebné postupy mohou mít neočekávané vedlejší účinky nebo rizika, jejichž závažnost může být někdy vyšší než u běžných postupů 
Aby byl splněn výzkumný cíl studie, existují kritéria, která musíte splňovat, abyste mohl(a) vstoupit do klinické zkoušky a mít prospěch z experimentálního léčebného, diagnostického nebo preventivního postupu. O těchto podmínkách budete informováni Vaším ošetřujícím lékařem. 
Svůj souhlas s účastí v klinické studii potvrzujete podpisem tzv. "Informovaného souhlasu". Jedná se o písemnou informaci, která Vás seznamuje s charakteristikou příslušné klinické studie. I po podpisu tohoto dokumentu, nebo kdykoliv v průběhu studie, máte možnost bez udání důvodu ukončit svou účast ve zkoušce. 
Údaje získané při zkouškách jsou přísně důvěrné. V centrálním protokolu jsou všechny informace uvedeny anonymně a k vyhodnocení se používají pouze souhrnné údaje od všech nemocných.